Сертификат для выездного экспресс-тестирования (исследования мазка из носоглотки) на заражение SARS-CoV-2 (Covid-19)

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Услугу предоставляет ООО «Полимед».

Что входит в услугу: 

• Выезд медицинского персонала (медсестра/фельдшер) в необходимых средствах защиты.
• Взятие биоматериала (мазок) из носоглотки.
• Выполнение экспресс-теста на выявление COVID-19.

Сколько тестов можно сделать:

Один тест на антиген STANDARD Q COVID-19 AG.

Где можно пройти тестирование:

Исследование выездное и проводится в удобном для пациента месте. Выезд СМП для взятия биоматериала, с дальнейшим выполнением экспресс-теста, доступен по Москве и МО (в случае выезда за МКАД при активации сертификата потребуется доплата в размере 1000 руб).

Как воспользоваться сертификатом.

Услуга оказывается на следующий день, с момента активации сертификата, если клиентом не выбрана более поздняя дата предоставления услуги. Воспользоваться услугой необходимо в течение 3 месяцев после покупки.

Срок предоставления результата и выдача справки:

От 30 до 90 минут с момента взятия биоматериала.

Метод диагностики:

Тестирование выполняется с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА) —основанного на принципе тонкослойной хроматографии и включающего реакцию между антигеном и соответствующем ему антителом в биологических материалах. Диагностика проводится путем взятия мазка из носоглотки с применением тест-системы STANDARD Q COVID-19 AG – тест на антиген Covid-19 (Аналог ПЦР), производства SD BIOSENSOR (Республика Корея, дистрибьютор в РФ ООО «Уайт Продакт»). Чувствительность – 96 %, специфичность – 100%. Результат экспресс-теста подходит для предоставления в Роспотребнадзор (и получения больничного листа) и для других ведомств.

Специальная подготовка к исследованию не требуется.

Тестирование проводится ООО «Семашко».

Реквизиты компании:

АО «Медицинские услуги»
129329, Москва, ул. Кольская д.2 к.3
ИНН 7708043526

Аналог ПЦР теста. Оборудование не нужно! Набор STANDARD Q COVID-19 Ag для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов.

Преимущества:

• Простота применения
• Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания
• Быстрое принятие решения об изоляции

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Внимание! Тест предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками или в лабораториях, в качестве вспомогательного средства раннего диагностирования инфекции SARS-CoV-2. Тест предоставляет только предварительный скрининг-результат. Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо провести более специфичные методы альтернативной диагностики.

Характеристики:

• Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
• Цель анализа: обнаружение антигена
• Биоматериал: в образцах из носоглотки или горла
• Время проведения одного теста: не более 30 мин.
• Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
• Оборудование для проведения тестов: не требуется
• Производитель тестов:Standart Q Южная Корея.
• Сертификация: 10.03.2020 самодекларация соответствия CE, РУ РЗН № 2020/11113

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (в индивид. упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 1 шт.
• Стерильный тампон — 1 шт.
• Пробирка с буфером для экстракции — 1 шт.
• Насадка с капельницей — 1 шт.
• Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
• Перчатки смотровые — 1 пара 
• Маска медицинская — 1 шт. 

Аналог ПЦР теста. Оборудование не нужно! Набор STANDARD Q COVID-19 Ag для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов.

Преимущества:

• Простота применения
• Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания
• Быстрое принятие решения об изоляции

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Внимание! Тест предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками или в лабораториях, в качестве вспомогательного средства раннего диагностирования инфекции SARS-CoV-2. Тест предоставляет только предварительный скрининг-результат. Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо провести более специфичные методы альтернативной диагностики.

Характеристики:

• Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
• Цель анализа: обнаружение антигена
• Биоматериал: в образцах из носоглотки или горла
• Время проведения одного теста: не более 30 мин.
• Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
• Оборудование для проведения тестов: не требуется
• Производитель тестов:Standart Q Южная Корея.
• Сертификация: 10.03.2020 самодекларация соответствия CE, РУ РЗН № 2020/11113

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (в индивид. упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 5 шт.
• Стерильный тампон — 5 шт.
• Пробирка с буфером для экстракции — 5 шт.
• Насадка с капельницей — 5 шт.
• Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
• Перчатки смотровые — 5 пара 
• Маска медицинская — 5 шт. 

Аналог ПЦР теста. Оборудование не нужно! Набор STANDARD Q COVID-19 Ag для проведения экспресс-теста в реальном времени для качественного выявления антигена коронавируса в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления симптомов.

Преимущества:

• Простота применения
• Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания
• Быстрое принятие решения об изоляции

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Внимание! Тест предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками или в лабораториях, в качестве вспомогательного средства раннего диагностирования инфекции SARS-CoV-2. Тест предоставляет только предварительный скрининг-результат. Для подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо провести более специфичные методы альтернативной диагностики.

Характеристики:

• Метод исследования: Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
• Цель анализа: обнаружение антигена
• Биоматериал: в образцах из носоглотки или горла
• Время проведения одного теста: не более 30 мин.
• Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
• Оборудование для проведения тестов: не требуется
• Производитель тестов:Standart Q Южная Корея.
• Сертификация: 10.03.2020 самодекларация соответствия CE, РУ РЗН № 2020/11113

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (в индивид. упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 25 шт.
• Стерильный тампон — 25 шт.
• Пробирка с буфером для экстракции — 25 шт.
• Насадка с капельницей — 25 шт.
• Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.

Набор для проведения экспресс-теста для качественного выявления и дифференциации антител IgM / IgG к коронавирусу в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека.

Преимущества:

• Простота применения
• Быстрое получение результатов анализа с последующим принятием решения об изоляции

• Тесты определяют образование антител, что является основанием для дальнейшего обследования пациента

Удобный и простой в использовании набор для тестирования позволяет своевременно упредить и предотвратить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции SARSCoV-2 среди контактировавшего ближайшего окружения с заболевшим.

Внимание! Этот тест предназначен для профессионального использования in vitro диагностики инфекции SARS-CoV-2 в фазе выздоровления пациента с клиническими симптомами инфекции SARSCoV-2.

Характеристики:

• Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
• Цель анализа: выявление и дифференциация антител IgM / IgG
• Биоматериал: капиллярная кровь из пальца пациента, плазма, сывортока, венозная кровь
• Время проведения одного теста: 10-15 мин.
• Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
• Оборудование для проведения тестов: не требуется
• Упаковка: 4 теста
• Производитель: SD BIOSENSOR, Южная Корея.
• Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10742 от 09.06.2020, Декларация соответствия CE 05.03.2020

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) — 4 шт.
• Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) — 4 шт.
• Буферный раствор (Buffer bottle) — 1 шт.
• Микрокапилляр — 4 шт.
• Инструкция по применению — 1 шт. 
• Спиртовая антисептическая салфетка — 4 шт.
• Ланцет (скарификатор) — 4 шт.
• Перчатки смотровые — 4 пары
• Маска медицинская — 4 шт.

Набор для проведения экспресс-теста для качественного выявления и дифференциации антител IgM / IgG к коронавирусу в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека.

Преимущества:

• Простота применения
• Быстрое получение результатов анализа с последующим принятием решения об изоляции

• Тесты определяют образование антител, что является основанием для дальнейшего обследования пациента

Удобный и простой в использовании набор для тестирования позволяет своевременно упредить и предотвратить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции SARSCoV-2 среди контактировавшего ближайшего окружения с заболевшим.

Внимание! Этот тест предназначен для профессионального использования in vitro диагностики инфекции SARS-CoV-2 в фазе выздоровления пациента с клиническими симптомами инфекции SARSCoV-2.

Характеристики:

• Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)
• Цель анализа: выявление и дифференциация антител IgM / IgG
• Биоматериал: капиллярная кровь из пальца пациента, плазма, сывортока, венозная кровь
• Время проведения одного теста: 10-15 мин.
• Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
• Оборудование для проведения тестов: не требуется
• Упаковка: 4 теста
• Производитель: SD BIOSENSOR, Южная Корея.
• Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/10742 от 09.06.2020, Декларация соответствия CE 05.03.2020

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) — 20 шт.
• Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) — 20 шт.
• Буферный раствор (Buffer bottle) — 1 шт.
• Микрокапилляр — 20 шт.
• Инструкция по применению — 1 шт. 
• Спиртовая антисептическая салфетка — 20 шт.
• Ланцет (скарификатор) — 20 шт.
• Перчатки смотровые — 20 пары
• Маска медицинская — 20 шт.

Набор реагентов BIOCREDIT COVID-19 Ag предназначен для качественного и быстрого выявления антигена COVID-19 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).

BIOCREDIT COVID-19 Ag является быстрой альтернативой ПЦР, не требующей лабораторного оборудования и специальных условий проведения. Входит в перечень зарегистрированных тест-систем для выявления коронавирусной инфекции.

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Результаты теста интерпретируются согласно прилагаемой инструкции через 5-8 минут.

Получение отрицательного результата не исключает наличие инфекции, в случае недавнего инфицирования. Тестирование может дать отрицательный результат в том случае, если содержание коронавируса в биологическом образце находится на уровне ниже предела обнаружения.

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (в индивид. упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 20 шт.
• Пробирка с буфером для разведения биологического образца — 20 шт.
• Насадка с капельницей - 20 шт.
• Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Дополнительные материалы, которые необходимы (не входит в комплект поставки): защитные перчатки и очки, медицинская маска.

Точность теста: 92%

Специфичность теста: 98%

Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН 2020/11161 от 02 июля 2020

Набор реагентов SGTi-flex COVID-19 Ag предназначен для качественного и быстрого выявления COVID-19 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).

SGTi-flex COVID-19 Ag является быстрой альтернативой ПЦР, не требующий лабораторного оборудования и специальных условий проведения.

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

В комплекте стандартный набор для проведения 25 экспресс-тестов.

Время на проведение анализа - 20-30 мин.

Комплектация набора:

• Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
• Буфер для экстрагирования - 1 шт.
• Насадка с капельницей - 25 шт.
• Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
• Подставка из картона - 1 шт.
• Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Чувствительность теста: 80%

Специфичность теста: 99%

Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН 2020/12690 от 20.11.2020

Экспресс-тест для определения антител SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG предназначен для диагностики заболевания SARS-CoV-2 и отслеживания истории инфекции.

Преимущества:

• Время исполнения - 10 мин.
• Помогает в подтверждении диагноза
• Прост в использовании, не требуется лабораторное оборудование
• Выявляет переболевших и имеющих иммунитет

Набор обнаруживает антитела IgM и IgG с помощью метода иммунохроматографического анализа. Если антитела к SARS-CoV-2 присутствуют, то после добавления капель крови они будут связываться с золотыми нано-частицами для образования соединений в виде красных полосок.

Антитела M указывают на активнуюстадию течения заболевания и могут быть использованы в качестве скрининга вирусной инфекции. Антитела G производятся после острой фазы заболевания, являются показателем предыдущей или вторичной инфекции.

Набор содержит 25 тестовых кассет и флакон с буферным раствором.

Точность теста: 94%

Специфичность теста: 97%

Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ №РЗН № 2020/10345 от 18.05.2020 г.

Набор реагентов SARS-COV-2 от Leccurate ТМ - удобный в применении комплект для неинвазивного экспресс-тестирования на наличие антигена коронавируса (COVID-19). В основе системы лежит иммунохроматографический метод анализа. В качестве биоматериала используется мазок, взятый из полости рта или носа.

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Преимущества теста:

• Тест является аналогом ПЦР
• Время проведения одного теста - не более 15 минут
• Простота в использовании
• Удобство. Дополнительное оборудование не требуется
• Стабильность и точность
• Доступная стоимость
• Чувствительность: 99,9 %

Комплектация набора:

• Тест-карта - 1 шт.
• Буферный раствор 1 мл - 1 шт.
• Тупфер (палочка для мазка) - 1 шт.
• Инструкция - 1 шт.

Набор реагентов SARS-COV-2 от Leccurate ТМ - удобный в применении комплект для неинвазивного экспресс-тестирования на наличие антигена коронавируса (COVID-19). В основе системы лежит иммунохроматографический метод анализа. В качестве биоматериала используется мазок, взятый из полости рта или носа.

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Преимущества теста:

• Тест является аналогом ПЦР
• Время проведения одного теста - не более 15 минут
• Простота в использовании
• Удобство. Дополнительное оборудование не требуется
• Стабильность и точность
• Доступная стоимость
• Чувствительность: 99,9 %

Комплектация набора:

• Тест-карта - 25 шт.
• Буферный раствор 2,5 мл - 1 шт.
• Тупфер (палочка для мазка) - 25 шт.
• Инструкция - 1 шт.

Тест-система Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Test предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Преимущества:

• Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности.
• Результат тестирования через 15 минут
• Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Комплектация набора:

• Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 1 шт.
• Раствор буферный - 1 флакон
• Пипетка пробоотборная - 1 шт.
• Держатель пипетки - 1 шт.
• Инструкция по применению - 1 шт.

Чувствительность: 98,9%

Специфичность: 97,6%

Сертификация: Регистрационное удостоверение РЗН № 2020/12265 от 14.10.2020 г.

Тест-система Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Test предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Преимущества:

• Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности.
• Результат тестирования через 15 минут
• Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Комплектация набора:

• Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 2 шт.
• Раствор буферный - 2 флакон
• Пипетка пробоотборная - 2 шт.
• Держатель пипетки - 2 шт.
• Инструкция по применению - 2 шт.

Чувствительность: 98,9%

Специфичность: 97,6%

Сертификация: Регистрационное удостоверение РЗН № 2020/12265 от 14.10.2020 г.

Тест-система Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Test предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Преимущества:

• Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности.
• Результат тестирования через 15 минут
• Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Комплектация набора:

• Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 3 шт.
• Раствор буферный - 3 флакон
• Пипетка пробоотборная - 3 шт.
• Держатель пипетки - 3 шт.
• Инструкция по применению - 3 шт.

Чувствительность: 98,9%

Специфичность: 97,6%

Сертификация: Регистрационное удостоверение РЗН № 2020/12265 от 14.10.2020 г.

Тест-система Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Test предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Преимущества:

• Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности.
• Результат тестирования через 15 минут
• Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)

Информация о технических характеристиках и внешнем виде товара носит справочный характер

Комплектация набора:

• Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 20 шт.
• Раствор буферный - 1 флакон
• Пипетка пробоотборная - 20 шт.
• Держатель пипетки - 1 шт.
• Инструкция по применению - 1 шт.

Чувствительность: 98,9%

Специфичность: 97,6%

Сертификация: Регистрационное удостоверение РЗН № 2020/12265 от 14.10.2020 г.